????江門日報(bào)訊 （記者/陳敏銳 通訊員/曾文靜） 記者昨日從市市場監(jiān)管局了解到，在省藥品監(jiān)督管理局及市市場監(jiān)管局的積極推動(dòng)下，澳門澳邦藥廠有限公司跨境委托廣東恒健制藥有限公司生產(chǎn)的傳統(tǒng)外用中成藥“止痛活絡(luò)摩擦膏”正式投產(chǎn)上市。這是繼2023年7月香港位元堂藥廠有限公司委托廣東恒健制藥有限公司生產(chǎn)的“麝香活絡(luò)油”投產(chǎn)實(shí)現(xiàn)“港藥江產(chǎn)”后，江門再次實(shí)現(xiàn)“澳藥江產(chǎn)”，率先實(shí)現(xiàn)藥品跨境生產(chǎn)“港藥澳藥粵產(chǎn)”全覆蓋。

????粵港澳三地用藥習(xí)慣趨同，但藥品注冊管理制度不同。為推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革，國家藥監(jiān)局創(chuàng)新實(shí)施《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實(shí)施方案》。江門加速政策規(guī)則銜接，積極落實(shí)大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新政策，組建服務(wù)團(tuán)隊(duì)，對廣東恒健制藥等重點(diǎn)企業(yè)開展“一對一”精準(zhǔn)輔導(dǎo)，助力企業(yè)成為全省首批承接港澳藥品委托生產(chǎn)的主體。

????與此同時(shí)，我市充分發(fā)揮僑鄉(xiāng)資源優(yōu)勢，主動(dòng)對接澳門澳邦藥廠等中醫(yī)藥企業(yè)，精準(zhǔn)匹配廣東恒健制藥生產(chǎn)能力與技術(shù)優(yōu)勢，促成雙方簽訂“止痛活絡(luò)摩擦膏”委托生產(chǎn)協(xié)議?！爸雇椿罱j(luò)摩擦膏”正式投產(chǎn)上市后，首批產(chǎn)量達(dá)1.2萬支，年銷量預(yù)計(jì)可達(dá)60萬支。借鑒“港藥江產(chǎn)”香港位元堂“麝香活絡(luò)油”合作成功經(jīng)驗(yàn)，將跨境委托生產(chǎn)模式延伸至澳門，形成“港澳藥江產(chǎn)”協(xié)同發(fā)展態(tài)勢。

????據(jù)市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該局構(gòu)建全流程監(jiān)管體系，對廣東恒健制藥開展兩次符合性檢查，重點(diǎn)檢查跨境委托生產(chǎn)藥品，強(qiáng)化原料采購溯源、生產(chǎn)過程合規(guī)管控、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，有效防范跨境生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并督促企業(yè)執(zhí)行跨境委托生產(chǎn)藥品追溯工作，實(shí)現(xiàn)“一物一碼、物碼同追”。